Registro Italiano Fibrosi Cistica

Pharmacovigilance (PMV) study

Pharmacovigilance (PMV) study on secondary use of data, to monitor the safety and efficacy of Lumacaftor/Ivacaftor in 2-5 year old F508del homozygote CF patients (study period 2018-2024).

Il 20 novembre 2021 il Registro Italiano FC ha sottomesso l’application form (allegato) ai responsabili del Registro Europeo per la descrizione dell’uso dei fondi derivanti dal finanziamento.

Il 19 Gennaio 2022 è stato siglato dal rappresentante Italiano l’accordo definitivo per l’inizio del progetto. 

Il 03 Marzo 2022 è stata inviata una email a tutti i direttori di Centro FC (si veda in documenti allegati).